2020-07-04
近日,國家藥品監(jiān)管局在杭州召開醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)推進(jìn)會(huì),交流總結(jié)前一階段“清網(wǎng)”行動(dòng)工作開展情況,并就做好乳腺壓力繃帶下一階段工作進(jìn)行了座談?dòng)懻?。?huì)議要求,各級藥監(jiān)部門要在前期整治工作的基礎(chǔ)上再接再厲,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,深入查處一批利用網(wǎng)絡(luò)非法經(jīng)營嬰兒光療防護(hù)眼罩醫(yī)療器械的違法行為,深挖非法產(chǎn)品的制售窩點(diǎn),保障公眾用械安全。
會(huì)議肯定了前一階段“清網(wǎng)”行動(dòng)取得的成效。2019年至今,共關(guān)閉網(wǎng)頁(下架產(chǎn)品)249個(gè),責(zé)令整改相關(guān)企業(yè)169家?!扒寰W(wǎng)”行動(dòng)啟動(dòng)以來,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺主體責(zé)任意識明顯提升,網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)情況得到遏制,違法現(xiàn)象明顯減少。
會(huì)上,北京、江蘇、廣東、浙江等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局就醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作情況進(jìn)行了交流,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、中國健康傳媒集團(tuán)圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測處置、互聯(lián)網(wǎng)輿情監(jiān)測情況等進(jìn)行了匯報(bào)。為推動(dòng)“清網(wǎng)”行動(dòng)有效實(shí)施,北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測方式,將全網(wǎng)監(jiān)測和針對性監(jiān)測有機(jī)結(jié)合,大幅提高監(jiān)測線索案件轉(zhuǎn)化率;江蘇省藥監(jiān)局按照醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售“線上線下”原則,明確各級藥監(jiān)部門各自職責(zé),充分利用國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺,實(shí)行省市聯(lián)動(dòng)、市縣對接,及時(shí)接收、處理日常信息及相關(guān)工作,構(gòu)建“清網(wǎng)”行動(dòng)社會(huì)共治格局;廣東省藥監(jiān)局組織佛山市市場監(jiān)管局進(jìn)一步強(qiáng)化與公安機(jī)關(guān)聯(lián)動(dòng),逐步形成了公安提前介入、聯(lián)合查辦案件的良性工作機(jī)制,通過召開“兩法銜接”工作會(huì),針對醫(yī)療器械違法犯罪熱點(diǎn)問題進(jìn)行研判分析,強(qiáng)化信息共享、案件移送、專項(xiàng)打擊、有獎(jiǎng)舉報(bào)等方面的溝通協(xié)調(diào);浙江省藥監(jiān)局與杭州、臺州市市場監(jiān)管局積極探索,通過開展“網(wǎng)售店抽”和網(wǎng)絡(luò)抽檢等方式,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行核查,進(jìn)一步掌握醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品質(zhì)量情況,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)巡查和案件查處。
會(huì)議要求,各級藥監(jiān)部門要充分利用國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺,做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和處置工作;要繼續(xù)深入開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任;要加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)作;要綜合應(yīng)用相關(guān)法律法規(guī),推動(dòng)法規(guī)制度不斷完善;要提升風(fēng)險(xiǎn)意識,建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,防范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)對省級藥監(jiān)局“清網(wǎng)”行動(dòng)落實(shí)情況的督導(dǎo)調(diào)研。
會(huì)議期間,國家藥監(jiān)局會(huì)同部分省級藥監(jiān)部門組織天貓、拼多多、京東等乳腺壓力繃帶10余家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺代表開展座談交流,并就進(jìn)一步提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺主體責(zé)任意識,加強(qiáng)嬰兒光療防護(hù)眼罩醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理向參會(huì)企業(yè)提出要求。
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